关于瑞安市妇幼保健院全自动血凝分析仪耗材（试剂）及配套设备租赁项目的质疑答复函

质 疑 人：****点击查看**公司

地 址： **省**市鹿**南汇街道南浦路406号上吕浦锦园6幢117、118室

法定代表人： 李双琴

委托代理人： / 电话： /

质疑答复1：针对质疑内容，经我方核查，有不少于三家的进口或国产品牌拥有该方法学，不足以证明该条参数具有倾向性。且根据已公开的文献和论文内容，表明该方法学在应对标本乳靡，黄疸，溶血等问题方面具备更好的检测能力，满足业主在使用上的合理需求。
质疑答复2：针对质疑内容，首先该参数并非为排它性条款，目前多个进口产品品牌均满足该条款。****点击查看管理部门近年来****点击查看医疗机构的技术创新，医院目前开展****点击查看医院未来的发展方向，随着凝血检测技术的不断完善和特殊疾病的诊断需要，医院本着为患者负责的态度逐步拓展现有的检测项目是十分必要的，因此本院将陆续开展PC、PS等易栓性项目，以便帮助临床上检测不明原因的多次病理性妊娠。且设置项目试剂和仪器为同一品牌是为了保证适配性，能保证更好的检测结果。
质疑答复3：我方已经在2025年03月15****点击查看政府采购网上发布更正公告，现已将该参数修改为：△10试剂位置：同时在线≥ 60个，全部位置具备冷藏，且需具有微量试剂位。（提供原厂说明书等相关证明文件）
质疑答复4：针对质疑内容，常用的质控启动方式有很多种，如时间、测试数、换瓶、手动运行等。① 按照时间来启动，**8或12或24小时等，可以自定义时间。根据三甲要求急诊每8小时要运行质控，仪器设置后可以报警提醒。② 根据标本测试数来启动。如果一台仪器运行大批量的标本，可以设置在一定次数后做一次质控。③ 切换瓶来启动。一般医院放2瓶试剂，但是每次只做第一瓶的质控，切换瓶后也做质控能更好地保证每瓶试剂的质量。④ 手动运行：把质控当做日常标本运行，****点击查看省和卫生部室间质评就是当做标本运行的。以上举例为部分质控启动方式和其对科室的作用，本项目只要求至少满足四种即可，并未要求固定为哪4种启动方式，支持投标供应商提供更多其他的质控启动方式前来竞标，且多种质控启动方式确保了仪器的准确性和可靠性。
质疑答复5：针对质疑内容，首先全球质评非强制要求，所以该条款并非为实质性条款，不构成废标项。且该条款只作为产品性能的其中一个指标，有不少于三家的进口或国产品牌满足该项条款，不足以证明该条参数具有倾向性。其次该条款无需提供证明材料，以承诺响应为主，本院支持投标供应商在中标后发展参与全球室间质评项目。且医院参加全球质评虽然非强制性要求，****点击查看医院和国际接轨，****点击查看医院质量管理的发展方向。
质疑答复6：针对质疑内容，本项目的合同为固定单价合同，付款方式严格遵照《****点击查看财政厅****点击查看政府采购政策功能全力推进经济稳进提质的通知》浙财采监〔2022〕3号，对中小企业和非中小企业实行不同的付款方式，若中小企业中标，预付款金额为该批次合同金额的40%（合同一年一签，供应商明确表示无需预付款或者主动要求降低预付款比例的，采购单位可不适用此规定），成交供应商按合同规定时间将所有货物运到采购人指定地点，验收无误后支付全部合同金额，并扣回预付款。非中小企业中标则不约定预付款，试剂实行常规项目根据各项目LIS报告数量×检测主试剂单价（投标测试价）进行采购结算。
质疑答复7：针对质疑内容，财政部于2024年12月5日发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》，征求意见截止时间为2025年1月4日。征求意见稿是法律、法规、政策等制定过程中的一种初步方案，旨在征求意见和建议，并不属于正式文件。正式文件是在征求意见稿基础上经过审议、修改和通过后形成的具有法律效力的文件。因此目前该征求意见稿尚未经过正式的审议和通过程序，因此不具有法律效力。如后续颁布正式的相关法规**策，我方将严格遵照其执行。

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