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2026年医用耗材遴选采购公告
（编号：****点击查看）
我院拟于近期对以下产品进行遴选采购，欢迎资质齐全、信誉良好的供应商进行报名。
一、项目基本情况
（一）产品及参数要求等
（第一次挂网）
| 序号 | 产品名称 | 基本用途 | 功能/参数要求 | 使用科室 | 备注 |
| 1 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 用于人血浆样本中凝血酶原时间（PT）的定量检测，结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性检测。 | 适配日本希森美康全自动凝血分析仪CS5100 | 医学检验科 | |
| 2 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） | 用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。 | |||
| 3 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | 用于检测人血浆的凝血酶时间（TT）。 | |||
| 4 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。 | |||
| 5 | D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | 用于人血浆中的交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的定量测定。与临床测前概率（PTP）评价模式一起使用，从而排除病人患有深静脉血栓(DVT)和/或肺栓塞（PE），也可用于定量监测D-Dimer浓度的相应变化。 | |||
| 6 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白 (原) 降解产物 (FDP)。FDP是血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原经纤维蛋白溶酶降解后的多种降解产物的总称。FDP检测是纤维蛋白溶解系统异常时，特别是弥散性血管内凝血综合征(DIC)的诊断和病程监测的重要指标之一。另外，除DIC外，还被用于血栓性疾病、出血倾向性疾病、纤维蛋白溶解活性显著增高的疾病以及溶栓治疗时的疗效监测。 | |||
| 7 | 蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法） | 用于定量检测人血浆中蛋白C的活性。可以辅助诊断遗传性和获得性蛋白C缺乏。 | |||
| 8 | 蛋白S活性测定试剂盒（发色底物法） | 用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。 | |||
| 9 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） | 用于定量测定血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。用于诊断抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的合成减少或消耗增加性疾病，并可用于监控替代治疗。抗凝血酶Ⅲ是凝血酶和活化因子Ⅹ的血浆抑制剂，与这些酶可以形成不可逆的灭活复合物。肝素可以显著提高活化凝血因子的灭活水平。Berichrom AntithrombinⅢ(A)能够帮助快速确定活性抗凝血酶Ⅲ的生理活性，帮助诊断遗传性和获得性抗凝血酶Ⅲ缺陷(血栓形成风险显著增加)。获得性抗凝血酶Ⅲ缺陷通常是大手术或弥散性血管内凝血(DIC)后消耗所致，例如脓毒血症、肾病、肝实质损伤(肝炎、药物毒性、酒精性)、服用含有雌激素的避孕药物等所致DIC。此项检测能够早期判定具有血栓形成高风险的患者。 | |||
| 10 | 因子VIII活性测定试剂盒（凝固法） | 用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性。 | |||
| 11 | 因子IX活性测定试剂盒（凝固法） | 用于检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性。 | |||
| 12 | 因子XI活性测定试剂盒（凝固法） | 用于检测人血浆中凝血因子Ⅺ的活性。 | |||
| 13 | 因子XII活性测定试剂盒(凝固法） | 用于检测人血浆中凝血因子Ⅻ的活性。 | |||
| 14 | 因子II活性测定试剂盒（凝固法） | 用于检测人血浆中凝血因子Ⅱ的活性。 | |||
| 15 | 因子V活性测定试剂盒（凝固法） | 用于检测人血浆中凝血因子Ⅴ的活性。 | |||
| 16 | 因子VII活性测定试剂盒(凝固法） | 用于检测人血浆中凝血因子Ⅶ的活性。 | |||
| 17 | 因子X活性测定试剂盒（凝固法） | 用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性。 | |||
| 18 | 狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） | 用于检验人血浆中狼疮抗凝物质（LA）。 | |||
| 19 | 缓冲液 | 用于凝血试验。 | |||
| 20 | 氯化钙溶液 | 用于凝血试验。 | |||
| 21 | 纤维蛋白（原）降解产物质控品 | 用于对人血浆中纤维蛋白、纤维蛋白原降解产物(FDP)的检测进行质量控制。 | |||
| 22 | 纤维蛋白（原）降解产物校准品 | 用于对人血浆中纤维蛋白、纤维蛋白原降解产物(FDP)的定量检测进行校准。 | |||
| 23 | 校准品 | 用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。 | |||
| 24 | 质控品 Dade Ci-Trol1 | 用于提供试验项目的正常对照。检测项目包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）、巴曲酶/爬虫酶时间。 | |||
| 25 | 凝血质控品 Dade Ci-Trol2 | 作为异常值质控品，用于凝血检测的质量控制。在口服的抗凝血疗法中，在中等至上限治疗范围内，使用Ci-Trol2质控血浆来控制凝血试验。由于它降低了因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的活动性，该质控品与从接受抗凝治疗的患者身上采集的血浆是等效的。DadeCi-Trol2质控品作为“异常血浆”, 在每次运行时优先选用，从而对准确性与精密度进行控制。除了凝血酶原时间(PT)的对照值以外，Dade Ci-Trol2对照血浆还为活化部分凝血活酶时间(APTT)提供了给定值，从而对内源性凝血因子的活性减小以及肝素治疗的治疗范围进行监控。 | |||
| 26 | 病理范围定值质控血浆Control Plasma P | 用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。 | |||
| 27 | 正常范围定值质控血浆Control Plasma N | 用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。 | |||
| 28 | 全自动血液凝固分析装置清洗液（清洗液I） | 用于清洗全自动血凝分析仪的取样器。 | |||
| 29 | 全自动血液凝固分析装置清洗液（清洗液II） | 用于清洗全自动血凝分析仪的取样器。 | |||
| 30 | 全自动血液凝固分析装置用反应杯 | 独立式设计，用于凝血试验的检测。 | |||
| 31 | D-二聚体质控试剂盒 | 用于检测D-二聚体正常范围和病理学范围项目时的质量控制。当用D-二聚体检测试剂盒检测正常范围和病理学范围的标本中的D-二聚体时，用于评估检测结果的精密度和分析偏差。 | |||
| 32 | 血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒（比浊法） | 用于体外检测人血浆样本中的血小板聚集率。 | |||
| 33 | 血小板聚集功能（二磷酸腺苷）检测试剂盒（比浊法） | 用于体外检测人血浆样本中的血小板聚集率。 | |||
| 34 | PTINR 定标血浆 | 用于直接校准凝血酶原时间（PT）的INR值和正常％值。用于测定区域性ISI值。 |
（二）项目概况
1. 该项目支持按照以上产品分开报名，可以报其中一项或多项产品，但对于同一序号所涉产品，仅可投报1个生产厂家的产品。
2. 合同履行期限：1~3年。
3. 实际采购产品和数量以合同甲方（采购人）向乙方（供应商）发送的送货通知为准。
4. 本项目是/否接受联合竞选：否。
5. 本项目仅支持采购**药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。
6. 本项目产品如果可单独收费，27位****点击查看医保局完成入库，并可查询得到。
7. 本项目所涉产品如已进入任一集中带量采购名单（含外省市、区域联盟集采），原则上报价不得高于对应集采的申报价格。
二、竞选人资格条件
（一）基本资格条件
1. 具有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6. 法律、行政法规规定的其他条件。
（二）特定资格条件
1. 所投产品属于第一类医疗器械时，产品需提供“医疗器械备案凭证”；同时投标人应满足下列条件之一：
（1）若投标人是制造商，应具备第一类医疗器械生产备案凭证。
（2）若投标人不是制造商，只需具备有效营业执照。
2. 所投产品属于第二类和第三类医疗器械时，产品需提供“医疗器械注册证”；同时投标人应满足下列条件之一：
（1）若投标人是制造商，投标人应具备医疗器械生产许可证。
（2）若投标人不是制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明；所投产品属于第三类医疗器械的，投标人应具备医疗器械经营许可证。
3. 《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业
4. ****点击查看医保局官网（https://code.****点击查看.cn/toSearch.html?sysflag=1004****点击查看医保局官网（https://ggfwpz.****点击查看.cn/ConSumMable）能查询。
5. 报名产品须在药交所挂网。
三、报名事项
（一）报名文件：
1. 自行在****点击查看官网（https://www.hospital-cqmu.com）下载。
（二）报名时间及地点：1. 报名时间：2026年10月09日至2026年10月14日（节假日除外），每天上午8:30～11:30，下午2:30～4:30，供应商必须在规定时间内提交相关资质及报名表（电子版+纸质版，详见附件采购文件），逾期不再受理。如供应商需对报名材料及资质进行修改、补充，也须在报名时间内完成，逾期不再受理。
2. 报名地点：****点击查看5号楼A栋802****点击查看装备处。
3. 比选地点门禁登记：按照医院5号楼A栋1楼门禁要求，请前来参加比选的供应商自行进入****点击查看官网，在”医学装备处-模板下载”模块下载《****点击查看装备处供应商办事门禁登记表》并按要求填写，该表需加盖单位公章，来院时在5号楼A栋1楼保安处交表后进入。
四、遴选采购事项
（一）资格初审
1. 供应商的资格初审，****点击查看装备处进行。
（二）遴选采购联合评审
1. 本项目采用遴选采购联合评审的方式，分为2个阶段，****点击查看装备处****点击查看管理处进行组织，对竞选产品进行调研和报价。
2. 遴选采购联合评审的时间和地点，另行通知。
五、联系方式
1. 采购人：****点击查看
2. 地 址：**市**区**路1号
3. 联系人：
（1****点击查看管理部****点击查看装备处）联系人：吴老师，电话：023-****点击查看2991
（2****点击查看管理处联系人： 陈老师，电话：023-****点击查看3961
附件：1.2026年耗材遴选采购文件
2.****点击查看 凝血酶原时间测定试剂盒等 遴选采购报名表（请注意包括4个分表）
****点击查看
医学装备处 采购管理处
2026年10月09日
基本情况
上次中标企业: 奥的****公司
潜在竞争对手: 共
25
个, 其中与甲方合作关系紧密的
1 家
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